業務板塊 - 吉祥風

可持續發展的新型醫療科技服務企業
A股上市公司瑞康醫藥集團(股票代碼002589)全資子公司 專注于診療一體化綜合服務
心譜貼—可穿戴心率監護
1.項目概述:
心譜貼 –
國內首個通過臨床試驗,支持7x24小時不間斷心電記錄的,并提供遠程心電數據實時監測、心電異常云端自動分析功能的專業級可穿戴醫療器械;(有自動分析生成醫師報告功能,需要臨床試驗的二類器械)已在國家認證的醫療器械檢驗中心完成了產品軟硬件功能檢驗,符合GB9706.1、YY0505、YY0885
(包含自動分析功能檢驗)等安全、環境、電磁、動態心電圖基本性能國家標準,并在安貞醫院馬長生主任領導下完成臨床試驗;國內第一個完整功能對標美國iRhythm公司7天連續心電記錄分析ZIO
Patch的產品,iRhythm市值60億美元;已授權發明專利1個,實用新型專利2個,軟件著作權12個。
2.解決的需求問題:
中國心血管疾病患者人群龐大、死亡率高,且隨著人口老齡化趨勢的加快,呈現持續增長趨勢,預估全國心率失常與冠心病患者總人數在3千萬以上,高血壓患者總人數在2.7億以上;伴隨著醫療改革的不斷深入,商業醫療保險市場迅速發展,服務心血管患者慢病管理的技術產品將迎來快速增長,其中,具有臨床診斷功能,通過移動互聯網有效連接患者與醫院的專業級可穿戴醫療器械,將在市場上占有重要的位置;參考市場和技術更為成熟的美國市場,用于診斷與治療用途的可穿戴醫療器械,在中國擁有超過百億規模的潛在市場機會,并在未來5-10年維持每年超過25%的增長速度。
3.面向的用戶群體:
“心率失常與冠心病患者”的患者。
4.項目優勢:
國內首個通過臨床試驗,支持7x24小時不間斷心電記錄的,并提供遠程心電數據實時監測、心電異常云端自動分析功能的專業級可穿戴醫療器械;(有自動分析生成醫師報告功能,需要臨床試驗的二類器械)已在國家認證的醫療器械檢驗中心完成了產品軟硬件功能檢驗,符合GB9706.1、YY0505、YY0885
(包含自動分析功能檢驗)等安全、環境、電磁、動態心電圖基本性能國家標準,并在安貞醫院馬長生主任領導下完成臨床試驗。
5.業務流程:
聯合區域中心醫院與知名專家,通過醫聯體、互聯網醫院深入下沉市場,為心血管慢病患者提供線上結合線下的診療與慢病管理服務:中心醫院通過心譜貼平臺向醫聯體內輸出專業能力,有效支持分級診療與雙向轉診;聯合有實力的中心醫院設立互聯網醫院,將在線服務納入醫保,服務省、市內更大的患者群體;發動醫師通過患者版心譜貼,為負責的患者提供在線診療、術后健康管理等個性化增值服務;聯合醫生集團、商業醫保、制藥廠商,挖掘大數據的臨床與市場價值。
6.使用流程:
一、App 軟件的安裝(Android 手機可以從公司官網下載網頁直接下載最新 Android 版本并安裝。 iPhone 手機可以從 App Store 蘋果應用商店直接下載最新
iOS 版本并安裝。);
二、用戶登陸:App
軟件安裝后第一次啟動,會要求用戶登錄。首先選擇服務機構,點擊“下一步”按鈕,則賬號登錄頁顯示,填入注冊的手機號碼,并點擊“下一步”按鈕獲取短信驗證碼,獲取后將短信驗證碼填入,填入后
App 會自動完成登錄。登錄成功后,用戶賬號信息會保存在心譜貼 App
中,每次重新啟動,App會自動以保存的賬號信息完成登錄,不需要用戶重復輸入賬號信息。如果需要更換登錄賬號,可以在心譜貼 App 中的用戶幫助界面完成;
三、開始檢查項目:在完成用戶登錄后,可以通過點擊“開始體檢”按鈕進入檢查項目檢查列表頁;
四、選擇檢查項目:檢查項目分為處方檢查和標準檢查。處方檢查是醫生通過后臺系統為某位用戶添加的特殊檢查項目。標準檢查是系統默認的通用檢查項目。選擇列表中的任何一項檢查條目,該檢查項目便被選中開始,進入硬件連接界面;
五、佩戴指引:按照界面上的提示,首先為記錄儀安裝指定型號的鈕扣電池。當電池安裝完成后,記錄儀的指示燈會閃爍幾下,提示用戶記錄儀已經啟動;
六、記錄儀藍牙綁定:按提示完成記錄儀安裝步驟后,心譜貼 App 進入記錄儀搜索與藍牙綁定界面。心譜貼 App 如果發現系統藍牙功能沒有打開,會自動打開系統藍牙連接,當心譜貼 App
搜索到可以連接的記錄儀時,準備連接的記錄儀上的指示燈會閃爍,用戶點擊開始按鈕完成記錄儀藍牙綁定并開始項目。如果心譜貼 App
沒有找到記錄儀,會提示用戶檢查記錄儀的安裝,并重新搜索記錄儀;
七、查看檢查項目運行狀態:成功開始一項檢查項目后,會進入檢查項目狀態瀏覽界面,界面顯示內容包含從記錄儀實時同步的
ECG數據的心電圖顯示,心率的實時數值、最高值以及最低值,每分鐘的呼吸頻率,記錄儀佩戴狀態,用戶的運動狀態,以及無線網絡的連接狀態。同時,當用戶有不適癥狀時,可以通過按住下方的“麥克風”按鈕,使用語音描述當時的感覺,語音信息會隨心電數據一起傳輸到云平臺服務器,供心電監護技術人員或醫生參考;
八、快速查看心譜貼 App 與硬件運行狀態:心譜貼 App 與記錄儀綁定成功后, App 會在手機系統后臺持續運行,并實時通過藍牙同步記錄儀采集的 ECG
數據。可以通過手機系統狀態欄快速查看心譜貼 App、記錄儀的運行狀態與數據同步狀態。在手機主界面系統狀態欄的左上角,如果看到有心譜貼 App 的圖標,說明 App 正在后臺運行。
7.合作伙伴:
美奇動態血糖儀
1.項目概述:
美奇葡萄糖監測系統(CGM)是一種實時顯示與回顧式兼顧的動態血糖監測設備,它具有以下的特點:
世界領先的三電極獨特專利技術,使傳感器具有更高的穩定性和敏感性;監測結果更精確,與指尖血糖監測比較準確率達99.85%;
1.7-40.0mmol/L的更寬血糖監測范圍,讓患者的低血糖和高血糖一覽無余;
每3分鐘自動記錄和儲存一個血糖值,全天提供480個血糖值,全天候、無盲點地持續血糖監測;
獨有的高血糖、低血糖自動報警功能,讓血糖控制更為及時精準;
獨有的血糖中央監護系統,與醫院大數據系統瞬時連接,使醫護人員及時掌握患者的血糖動態,有效控制血糖波動,預防和減少糖尿病并發癥的發生與發展。
2.解決的需求問題
動態血糖儀監測高度受到重視,一是血糖檢測市場滲透率低,2020年中國市場不及19%,而發達國家已經達到70%以上,隨著高血糖人群對健康的重視,滲透率會逐年增加,血糖檢測市場體量會逐年增大;二是為什么血糖檢測市場滲透率低,分析其原因,有三點:扎指尖血疼,有瘢痕,不易愈合;多次采血依從性很差;出差等繁忙的工作容易忘記。所以自動、不易忘、低痛是患者的訴求,也就是動態血糖監測產品的誕生原因。三是2019年全球約
4.63億 20-79歲成人患糖尿病(11個人中有1個為糖尿病患者);我國目前擁有 1.164億(未計入港澳臺數據)糖尿病患者,位于 世界首位
;中國的未確診患者人數仍然是全球最多的,達6500萬。目前中國65歲以上的糖尿病患者已經達到
3550萬;《中國2型糖尿病防治指南》推薦患者每天測量多次血糖,不要到感覺到不舒服的時候才測量。
3.面向的用戶群體:
糖尿病及潛在高危糖尿病患者人群(內分泌醫生、糖尿病患者)
4.項目優勢:
1、監測數據范圍廣:1.7-40mmol/L;
2、實時顯示數據,有報警功能;
3、3分鐘一個數據,全天480個數據;
4、數據偏差相對較小;
5、三電極數據更穩定準確;
6、電極尺寸小,無異物感;
7、防水級別高,不影響生活;
8、有醫院版、個人版,滿足患者使用需求;
9、個人版價格相對較低;
10、有高低血糖報警功能。
5.業務流程:
診療一體化模式創新,業務部門推動落地:組建糖尿病事業部,分為:推廣部(以山東為主)、招商部(東西南北)、電商部(同安網、各電商平臺銷售及售后)、市場醫學部(糖尿病市場醫學部)。業務上與山東推配協同:瑞康在山東擁有良好的醫院配送資源,結合配送部門的優勢,快速實現醫院的開發覆蓋;與全國分子公司:瑞康全國有180余家藥品、器械分子公司,結合各分子公司的優勢區域,實現快速的醫院開發,同時分子公司在當地的業務往來資源,可進行精準招商;招商合作:各醫院做血糖儀、糖尿病相關產品的代理商,進行精準招商;商企合作:結合糖尿病產品的醫藥企業,目前已于AZ進行戰略聯合推廣項目,實現醫院的開始開發和覆蓋;個人版同安網:個人版同安網銷售,利用網絡資源,快速實現終端客戶的覆蓋,同時在公域網平臺(京東、天貓等)開設旗艦店,以大流量獲取終端客戶。
6.使用流程:
一、清潔雙手,準備所需部件并檢查:傳感器是否過期,外包裝是否損壞;接收器的電量是否充足;接收器時間是否準確;接收器與發射器編號是否一致;
二、選擇佩戴位置(用酒精消毒)手臂:(推薦部位),部位選擇:肱二肱三頭肌之間平整處,盡量避開肌肉群;
三、連接發射器與傳感器先扣緊發射器與傳感器固定卡扣一端向下按壓發射器,使其扣緊另一端仔細查看,保證扣合緊密(注:發射器頂針與傳感器觸點要對齊);
四、打開傳感器開關進入“醫生設置”菜單,打開“傳感器開關”菜單,隨后界面顯示藍牙等待連接,當顯示初始化倒計時表示連接完成;
五、裝入輔助佩戴工具內,發射器頂端字母“MQ”朝向與植入器頂端字母一致,將結合好的發射器與傳感器裝入輔助佩戴工具內,并垂直拔出;
六、佩戴流程頂端字母Q的小尾巴朝下,輔助佩戴工具垂直緊貼佩戴部位,按藍色按鈕進行佩戴,佩戴后將輔助佩戴工具垂直退出傳感器;
七、參比血糖輸入,倒計時結束后會提示“參比血糖輸入”,切忌輸入餐后血糖值;
八、佩戴結束后取下傳感器關閉傳感器開關,掀起膠布四角及周圍,垂直取下傳感器并消毒。